Le settore dei dispositivi medici e biofarmaceutico si trova ad affrontare crescenti richieste di materiali che combinino durata, sicurezza e prestazioni. I materiali tradizionali spesso non riescono a soddisfare i rigorosi requisiti di sterilizzazione ripetuta, resistenza chimica e biocompatibilità. L'azienda specializzata in materie plastiche tecniche Ensinger ha affrontato queste sfide con le sue innovative soluzioni in polifenilsulfone (PPSU).
Proprietà superiori del PPSU
Il polifenilsulfone (PPSU) rappresenta un significativo progresso tra i polimeri di polisulfone, offrendo una maggiore resistenza agli urti e chimica rispetto al polisulfone standard (PSU) e al polietere sulfone (PES). La sua elevata temperatura di transizione vetrosa e il basso assorbimento di umidità lo rendono particolarmente adatto per ambienti medici esigenti.
Caratteristiche prestazionali chiave
- Resistenza alle alte temperature:Mantiene la stabilità a temperature di servizio continue fino a 180°C, consentendo ripetuti cicli di sterilizzazione a vapore senza degradazione.
- Compatibilità chimica:Dimostra un'eccezionale resistenza a disinfettanti, agenti detergenti e composti farmaceutici.
- Biocompatibilità:Conforme agli standard ISO 10993 per applicazioni mediche che prevedono il contatto con tessuti umani e fluidi corporei.
- Resistenza meccanica:Combina un'elevata rigidità con un'eccellente resistenza agli urti e stabilità dimensionale in diverse variazioni di temperatura.
- Tolleranza alle radiazioni:Resiste ai metodi di sterilizzazione a raggi gamma e X comunemente utilizzati in ambito medico.
Soluzioni PPSU di grado medicale
La serie TECASON P di Ensinger offre formulazioni specializzate per applicazioni sanitarie:
| Materiale |
Caratteristiche principali |
Applicazioni |
| TECASON P MT |
Biocompatibile, diverse opzioni di colore |
Strumenti chirurgici, componenti di prova per impianti |
| TECASON P MT XRO |
Radiopaco, biocompatibile |
Dispositivi medici che richiedono visibilità radiografica |
Applicazioni nella tecnologia medica
Le proprietà uniche del PPSU lo rendono ideale per varie applicazioni mediche:
Dispositivi ortopedici
La combinazione di resistenza, resistenza all'usura e biocompatibilità del materiale supporta il suo utilizzo nei sistemi di sostituzione articolare, inclusi gli impianti di prova per le procedure di ricostruzione del ginocchio, dell'anca e della spalla.
Strumenti chirurgici
Manici e componenti di dispositivi medici beneficiano della durata del PPSU attraverso ripetuti cicli di sterilizzazione e resistenza all'esposizione chimica.
Apparecchiature biofarmaceutiche
Strumenti di misurazione e apparecchiature di processo nella produzione farmaceutica utilizzano la stabilità chimica e le caratteristiche di precisione del PPSU.
Specifiche tecniche
| Proprietà |
Metodo di prova |
Unità |
Valore |
| Densità |
ISO 1183 |
g/cm³ |
1,29 |
| Resistenza alla trazione |
ISO 527 |
MPa |
70 |
| Modulo di flessione |
ISO 178 |
MPa |
2600 |
| Temperatura di deflessione termica |
ISO 75 |
°C |
200 |
Produzione e controllo qualità
Ensinger produce materiali PPSU in varie forme, tra cui barre, lastre, tubi e filamenti per la produzione additiva. L'azienda è in possesso della certificazione ISO 13485 per la produzione di dispositivi medici, garantendo un controllo di qualità costante durante tutti i processi produttivi.
Sono disponibili formulazioni personalizzate per soddisfare specifici requisiti applicativi, con opzioni per proprietà meccaniche modificate o combinazioni di additivi specializzati.
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